普萊柯與子公司聯(lián)合申報(bào)的“雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）”獲新獸藥證書(shū)
近日，普萊柯及全資子公司惠中生物聯(lián)合申報(bào)的“雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）”獲批為新獸藥。截至目前，普萊柯及子公司累計(jì)獲得新獸藥注冊(cè)證書(shū)64個(gè)！
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部經(jīng)審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司等單位聯(lián)合申報(bào)的“雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）”為新獸藥，并于2023年8月18日公示了核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》（中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第698號(hào)）事項(xiàng)。
新獸藥的基本信息
新獸藥名稱(chēng)：雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）
注冊(cè)分類(lèi)：三類(lèi)
主要成分與含量：疫苗中含滅活的副雞禽桿菌A型HN3株，每毫升疫苗含A型HN3株菌數(shù)應(yīng)為1.0×109CFU；含滅活的副雞禽桿菌B型HN5株，每毫升疫苗含B型HN5株菌數(shù)應(yīng)為2.0×109CFU；含滅活的副雞禽桿菌C型SD3株，每毫升疫苗含C型SD3株菌數(shù)應(yīng)為3.0×109CFU。
作用與用途：用于預(yù)防A型、B型和C型副雞禽桿菌引起的雞傳染性鼻炎。免疫后21日產(chǎn)生免疫力，免疫期為6個(gè)月。
用法與用量：皮下或肌肉注射。8周齡以上雞，每只0.5ml。
研發(fā)及市場(chǎng)背景
雞傳染性鼻炎是由副雞禽桿菌引起的一種急性上呼吸道傳染病，可引起產(chǎn)蛋雞的產(chǎn)蛋量下降，育成雞的生長(zhǎng)受阻、開(kāi)產(chǎn)期推遲，給養(yǎng)禽業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失，針對(duì)該病的防控主要采用滅活疫苗免疫。
公司開(kāi)發(fā)的雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）優(yōu)勢(shì)：
1、選用免疫原性良好的田間流行野毒株作為生產(chǎn)菌株，抗原保護(hù)譜廣，遺傳性狀穩(wěn)定，能有效預(yù)防雞傳染性鼻炎田間流行毒株感染；
2、采用高密度發(fā)酵及濃縮技術(shù)，發(fā)酵水平及內(nèi)毒素去除率顯著提高，產(chǎn)品安全性和免疫效果良好；
3、采用鋁膠佐劑，與傳統(tǒng)的油佐劑同類(lèi)產(chǎn)品相比，鋁膠佐劑能夠有效吸附并降低疫苗成品內(nèi)的內(nèi)毒素含量，進(jìn)而降低動(dòng)物應(yīng)激反應(yīng)。
該新獸藥證書(shū)的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也豐富了公司產(chǎn)品品類(lèi)，有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競(jìng)爭(zhēng)力，將為公司禽用疫苗業(yè)務(wù)方向帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
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